Израиль: прорыв в лечении гепатита
Фото: Shutterstock.com
Израиль: прорыв в лечении гепатита

Интервью с профессором Зив Бен-Ари, заведующей отделением болезней печени в медицинском центре "Шиба" в Тель ха-Шомер, специалистом по лечению заболеваний и по пересадке печени, членом Израильской и Американской ассоциаций гепатологов, председателем израильской организации по лечению цирроза печени, профессором медицинского факультета Тель-Авивского университета.

В Израиле 2 процента от общего населения являются носителями вируса гепатита С. Среди репатриантов из СНГ этот показатель достигает 5 процентов. Эта статистика хорошо известна, ее обсуждали в Кнессете и приводят каждый год в день борьбы с гепатитом С. Эти же данные приводились израильской делегацией на прошедшем в апреле в Лондоне 49-м Европейском конгрессе гепатологов - конгрессе EASL, the European Association for the Study of the Liver, на который в этом году собралось 9000 специалистов по заболеваниям печени. Такое количество участников - одно из доказательств того, что гепатит С стал мировой проблемой. На сегодняшний день гепатит является одной из самых распространенных и серьезных вирусных инфекций. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) представила данные, что вирусом хронического гепатита С в мире заражены от 130 до 150 миллионов человек. Ежегодно гепатит С уносит жизни от 350 тысяч до 500 тысяч человек. Эти вопросы обсуждались и на 67-й Всемирной ассамблее здравоохранения, прошедшей во второй половине мая 2014 года. Профессор Зив Бен-Ари комментирует эти данные и рассказывает о новых лекарствах.

- Прежде всего, я хочу напомнить, что относительно недавно никто не знал, чем вызывается гепатит С. Вирус, вызывающий это заболевание, открыли только в 1989-м году и сегодня, спустя всего лишь четверть века, мы можем говорить о медицинском чуде - о прорыве в выпуске новых лекарств, благодаря которым гепатит С может быть полностью побежден. Но пока чудо свершилось еще не полностью, а статистика довольно печальна. Прежде всего потому, что лишь небольшая часть вирусоносителей знают о том, что они больны. В Израиле таких - 25 процентов от общего числа вирусоносителей в 150.000 человек. И всего лишь 18 процентов из них получают лечение. Гепатит С может не проявляться много лет, но у 30 процентов больных, вовремя не обратившихся к врачу, могут возникнуть хронические проблемы, которые в течение трех лет приводят к циррозу печени и, как результат, к необходимости в пересадке печени. Риск существует, и если перевести этот риск в абсолютные цифры, то они становятся конкретными больными, каждому из которых необходимы лечение и уход. Поэтому в Израиле обсуждается принятие решения о проведении скрининга групп риска с тем, чтобы выявить носителей вируса.

- Кто входит в группы риска?

- Те, кому делали переливания крови до 1992 года - до этого времени не проверяли кровь на наличие гепатита С. Вторая группа - наркоманы, те, кто пользуются нестерилизованными шприцами. Я не обсуждаю сейчас социальную подоплеку этого явления, но мы должны его учитывать.

- Существует ли предварительная оценка количества людей, входящих в группы риска?

- Нет, но мы не боремся с ветряными мельницами, а устанавливаем критерии и действуем соответственно с ними. Если, как уже сказано, у 20-30 процентов вирусоносителей хронический гепатит С со временем переходит в цирроз печени, то нет сомнений в важности ранней диагностики. До осложнений может пройти 20-30 лет, но у половины из тех, у кого развивается цирроз печени, начинается дисфункция печени, а у от одного до четырех процентов в год больных циррозом развивается рак печени.
 
- Почему снова и снова упоминают эти данные?

- Потому что в лечении гепатита С произошел серьезнейший прорыв - на рынок одновременно выходят 40 - сорок, я не оговорилась - новых лекарств. А ведь первые из них - те, что входят сегодня в корзину лекарств в Израиле - Incivo и Victrelis - начали разрабатывать только в 2004 году. Эти новые лекарства - настоящее медицинское чудо. Только в 1989-м году впервые обнаружили вирус, и уже через четверть века мы можем говорить о полной победе над этой болезнью. В истории медицины нет такого другого примера.

- Этот фармакологический прорыв в лечении гепатита можно сравнить с изобретением пенициллина?

- Именно так сравнивают специалисты. По значимости эти медицинские открытия равноценны. Я упомянула, что в Израиле около 2 процентов населения являются носителями вируса.. Это означает, что у нас в стране 150.000 человек могут заболеть гепатитом С в хронической форме. Только за прошлый год в Израиле было выявлено 1500 новых больных. Не специалисты не представляют, как эта статистика влияет на общественное здравоохранение.

- Эти данные все еще малоизвестны широкой публике, несмотря на то, что в Израиле уже несколько лет проводится мероприятия Всемирного дня борьбы с гепатитом.

- Я бы даже сказала, что печень страдает от недостатка пи-ара. А ведь печень - это фабрика тела, самый крупный орган (вес которого составляет 1,2 кг), жизненно необходимый телу. Рак, болезни сердца, диабет - достаточно "раскрученные" болезни - о них говорят по радио и на телевидении, пишут о методах профилактики и распознавания в популярных изданиях. Все знают, что такое холестерин, но мало кто знает, что печень синтезирует желчные кислоты для поглощения жиров, обезвреживает чужеродные вещества, аллергены, яды и токсины путем превращения их в безвредные соединения.
Необходимо создать систему ранней диагностики заболеваний печени и, в частности, гепатита С. В Израиле существует научное общество по исследованию болезней печени. Наш центр в больнице "Шиба" участвует в международных клинических испытаниях. На последнем конгрессе EASL в Лондоне мы представляли данные последних протоколов, связанных с новыми лекарствами. Статьи об этих испытаниях были сразу опубликованы в престижнейшем "The New England Journal of Medicine".

А ведь все это имеет еще и экономическую подоплеку: если на ранних этапах болезни лечение стоит доступные суммы, то на более поздних эта сумма увеличивается многократно. Поэтому мы и настаиваем на введении в Израиле скрининга в группах риска и на необходиомсти ранней диагностики.
 
- Какие на сегодня существует методы лечения гепатита С?

- До недавнего времени единственным лечением были уколы интерферона и прием рибавирина. В конце 2012 года в корзину лекарств в Израиле были включены два новых на то время лекарства: Incivo и Victrelis, которые направлены именно на точечную борьбу с вирусом, а не на усиление иммунной системы, как интерферон и рибавирин. Речь идет о группе лекарств, под названием "ингибиторы протеаз", способных напрямую подавлять жизнеспособность вируса и тормозить его размножение. Но Incivo и Victrelis достаточно узки по своему профилю - они подходят только "наивным" больным с первым генотипом вируса. "Наивным" означает, что эти больные ранее не проходили лечение этими препаратами. 40 новых лекарств в виде таблеток будут использоваться без уколов интерферона, без добавок рибавирина, по отдельности и в различных комбинациях друг с другом. У них практически нет побочных эффектов, они подходят больным всех генотипов - от первого до шестого, не только "наивным", но и тем, кто ранее получал какое-либо лечение от гепатита С. FDA уже дало разрешение на три лекарства, они продаются в Европе, и в конце этого года будет обсуждаться включение в корзину лекарств в Израиле двух из них - Sovaldi и Olissio. Больные смогут получать их не ранее, чем через год - таковы процедуры. Новые лекарства относятся к типу DAA - Direct Acting Antivirals agents (ПППД - противовирусные препараты прямого действия) - то есть селективно, избирательно действуют на клетки вируса, не дают им размножаться, препятствуют их активности. Препараты второго поколения обладают повышенной противовирусной активностью, реже вызывают резистентность и характеризуются достаточной безопасностью, то есть не вызывают побочных эффектов. В наших испытаниях в центре печени в "Шибе" эти препараты приводили к полному излечению свыше 90% больных гепатитом С.
 
- Сразу возникает несколько вопросов: намного ли дороже новые лекарства? Каковы критерии - кому будут выписывать эти препараты? И стоит ли ждать тем, кто знает, что он болен?
 
- Эти вопросы очень нелегки для нас - морально нелегки. Новые лекарства в два с половиной раза дороже старых, поэтому вводятся определенные критерии больных. Мы будем выписывать эти лекарства тем, кто находится в наиболее критическом состоянии. Стоит ли ждать? Больные решают этот вопрос вместе со своим лечащим врачом. На мой взгляд, не стоит, потому что ожидание может привести к осложнениям. Возможно, в будущем тот факт, что на рынке будут конкурировать несколько десятков новых препаратов, заставит фармакологические гиганты снизить цены, хотя они вложили миллиарды в исследования и испытания этих лекарств.

Лечиться надо начинать сразу, Incivo и Victrelis дают положительные результаты в 70 процентах случаев, а если существующее лечение не подействует, то тогда можно обратиться к новым препаратам. Я еще раз подчеркиваю, что они подходят в тех или иных комбинациях и так называемым "больным со стажем" - то есть тем, на кого не действуют старые препараты. Повторяю: по предварительным данным успех лечения новыми препаратами - свыше 90 процентов. И вместе с тем еще раз подчеркну: не ждите, обратитесь к специалистам и учтите, что новые лекарства можно будет получать только в специализированных больничных центрах. Не стоит ждать год, чтобы потом узнать, что новые лекарства вам не подходят по неким параметрам. И главное: я надеюсь, что новейшие методы лечения позволят в ближайшие годы полностью избавиться от гепатита С через 25 лет после того, как эта болезнь была открыта.

Cайт Центра заболевания печени в больнице "Шиба" 
 
Маша Хинич

counter
Comments system Cackle
«агрузка...