Федеральное управление США по контролю за качеством продуктов питания и лекарственных препаратов (FDA) впервые за 13 лет одобрило лекарство для похудения.

Таблетки Belviq, которые производит компания Arena Pharmaceutical, могут использовать люди, страдающие от ожирения или имеющие лишний вес. При этом в последнем случае они должны испытывать какие-либо проблемы со здоровьем – например, высокое давление.

В клинических испытаниях лекарство показало весьма скромные результаты, позволив людям терять в среднем всего лишь 5% массы тела.

FDA отказалось регистрировать препарат Belviq в 2010 году из-за развития опухолей у животных в ходе клинических испытаний.

Arena Pharmaceutical снова подала заявку, предоставив дополнительные данные. На этот раз управление пришло к выводу, что риск развития опухолей у человека из-за этого препарата незначителен.

Побочные эффекты

Ожидается, что лекарство появится на рынке в 2013 году.

Действие Belviq заключается в том, что этот препарат блокирует позывы голода, позволяя пациентам чувствовать себя более сытыми от меньшего объема еды.

Belviq можно будет использовать взрослым, если их индекс массы тела равен 27 и выше и если у них есть хотя бы еще одно заболевание - например, гипертония, сахарный диабет 2-го типа или высокий уровень холестерина.

Если человек страдает ожирением (ИМТ 30 и выше), то ему не требуется дополнительных заболеваний для того, чтобы принимать эти таблетки.

В США ожирением страдают около 35% взрослого населения. Многие врачи призывали регулирующие органы одобрить новые средства для похудения.

Но Управление по контролю за качеством продуктов питания и лекарственных препаратов установило жесткие ограничения в этой области после того, как некоторые популярные средства оказались опасными для здоровья.

В 1997 году фармакологическим компаниям в США пришлось отзывать препараты на основе комбинации фленфлюрамина и фентермина, известной как "фен-фен", когда выяснилось, что они вызывают поражение клапанов сердца.

В заявлении FDA органа говорится, что применение Belviq не связано с подобными рисками. Тем не менее, у препарата есть побочные эффекты, в числе которых депрессия, мигрени и провалы в памяти.