Американские фармацевтические компании Merck и Moderna сообщили о важных результатах испытаний персонализированной вакцины против рака. Препарат предназначен для пациентов с меланомой - наиболее опасной формой рака кожи. Вакцину применяют вместе с препаратом Keytruda, который уже используется в иммунотерапии, пишет Washington Post.
Речь идет об экспериментальном препарате "интисмеран аутоген" (intismeran autogene), также известном как V940 или mRNA-4157. Его создают индивидуально для каждого пациента. Ученые анализируют генетические особенности опухоли и определяют мутации, характерные именно для нее. На этой основе формируют персональную вакцину, которая должна обучить иммунную систему распознавать и атаковать оставшиеся раковые клетки.
В исследовании III фазы INTerpath-001 участвовали 1 137 пациентов с меланомой стадий IIB-IV, которым опухоль полностью удалили хирургическим путем. Одна группа получала комбинацию интисмерана и Keytruda, другая - только Keytruda. По заявлению компаний, комбинация достигла основной цели исследования: пациенты дольше оставались без рецидива. Кроме того, увеличился период без метастазов в отдаленных органах.
Полные результаты тестирования компании пока не раскрыли. Они планируют представить подробные данные на международной медицинской конференции и передать материалы регулирующим органам. Поэтому окончательные выводы о результатах лечения еще предстоит сделать после независимой оценки данных.
При этом нынешний успех не возник внезапно. Еще в исследовании IIb фазы, результаты которого получили пятилетнее наблюдение, сочетание персональной вакцины с Keytruda снизило риск рецидива или смерти на 49% по сравнению с одним Keytruda. Риск отдаленного метастазирования или смерти снизился на 59%.
Именно на этот долгий путь обращает внимание колумнист Washington Post Том Прайс. По его мнению, новое достижение стало результатом не только работы фармкомпаний. В разработку медицинских технологий на протяжении многих лет вкладывались государственные научные учреждения и федеральные структуры США.
Прайс считает, что сочетание государственных исследований и частных инвестиций помогает превращать научные разработки в реальные методы лечения. При этом он критикует государственное регулирование цен на лекарства, утверждая, что чрезмерное вмешательство может снизить стимулы для создания новых препаратов.
Читайте также
История персональной вакцины показывает и другой важный момент: технология mRNA, получившая широкую известность благодаря вакцинам против COVID-19, теперь используется для разработки индивидуального лечения рака. Исследования интисмерана продолжаются и при других видах опухолей, включая рак легких, мочевого пузыря и почки.