Уже сегодня препарат Mounjaro этой фирмы показывает лучшие результаты у пациентов с ожирением по сравнению с препаратом Wegovy, но результаты испытаний нового препарата Retatrutide "Ретатрутид" вызывают опасения, что стремление к еще лучшим результатам создает риски для здоровья.
В ходе продолжающихся испытаний препарата нового поколения от ожирения компании Eli Lilly "Ретатрутид", несколько участников столкнулись с проблемой, которую они никак не ожидали: они теряют слишком много веса. Об этом пишет медицинский новостной сайт STAT, который разговаривал с пациентами на условиях анонимности.
Одна участница потеряла 22% своего веса за девять месяцев - существенно быстрее, чем скорость, наблюдаемая при использовании одобренных препаратов GLP-1, таких как Wegovy или Zepbound. Ее вес снизился настолько, что исследователи уменьшили ее дозу лечения. Тем не менее, она продолжала чувствовать сильную тошноту, поэтому решила самостоятельно начать пропускать каждую вторую дозу.
У другого участника, который потерял 30% своего веса за восемь месяцев, образовался камень в почках. Неясно, было ли это связано с потерей веса, но недавнее наблюдательное исследование связало препараты GLP-1 с повышением частоты образования камней в почках.
Третий пациент, вес которого упал на 31% за аналогичный период, постоянно заставлял себя есть калорийную пищу, например, арахисовое масло. "Я хожу на приемы, и они говорят: "Убедитесь, что вы едите как можно больше", - сказал он. - Странно участвовать в исследовании ожирения и пытаться не терять больше веса".
Все участники испытаний, попросившие не называть их имен, поскольку они подписали соглашение о конфиденциальности при регистрации в исследовании, заявили, что препарат изменил их жизнь. (Им не сообщили, находятся ли они в группе лечения или в группе плацебо, но, учитывая их резкую потерю веса, они полагают, что находятся в первой группе.)
Читайте также
Участники, которым от 40 до 50 лет, не только смогли впервые в жизни значительно сбросить вес, но и многие из связанных с этим заболеваний, такие как боли в коленях, высокий уровень холестерина и жировая болезнь печени, теперь также находятся под гораздо лучшим контролем.
В три раза эффективнее "Оземпика"
"Ретатрутид" (Retatrutide) - синтетическая молекула авторства Eli Lilly, относящаяся к новому классу лекарственных средств. Как сообщалось ранее, в исследовании второй фазы применение ретатрутида у пациентов с ожирением обеспечивало снижение веса на уровне до 24,2%.
В исследовании, опубликованном в журнале Annals of Internal Medicine, говорится, что экспериментальный препарат для лечения ожирения, которое не связанно с диабетом, безопасен для применения. Более того, его действующее вещество оказалось наиболее эффективных из всех, которые используются в указанных целях, включая "Оземпик" (Ozempic).
Одноименное действующее вещество "Ретатрутида", производимого американской компанией Eli Lilly, является агонистом трех рецепторов - глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1, GLP-1), глюкозозависимого инсулинотропного полипептида (ГИП, GIP) и глюкагонового рецептора (GCGR). Для сравнения: семаглутид (активный ингредиент таких популярных препаратов, как Ozempic и Wegovy датской компании Novo Nordisk) является агонистом только GLP-1.
В исследовании ученых Университета Макгилла, которое длилось от 16 до 104 недель, принял участие 15 491 человек возрастом от 34 до 57 лет, в основном женщины, все они принимали препараты на основе 12 действующих веществ - синтетических аналогов GLP-1. Из них три одобрены Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) - семаглутид, лираглутид (продается под торговой маркой Saxenda от Novo Nordisk) и тирзепатид (например, Zepbound); еще девять, включая ретатрутид, на данный момент не одобрены.
В результате наибольшая потеря веса была зафиксирована в контрольной группе, получавшей именно ретатрутид (12 мг один раз в неделю). Принимавшие его участники за 11 месяцев потеряли на 22,1% больше веса, чем получавшие плацебо. На данный момент продолжаются испытания "Ретатрудита", на сайте производителя говорится, что они продлятся до января 2026 года.
Испытания показали, что большая часть веса теряется на ранних стадиях лечения. У участников также улучшилось артериальное давление. При этом у всех ингибиторов зафиксированы схожие показатели безопасности. Большинство побочных эффектов представляли собой легкие желудочно-кишечные нарушения, такие как тошнота и диарея, однако была зафиксирована одна смерть. Исследователи не считают, что летальный случай связан с веществом, которое получал неназванный участник.